药物分析测试
药物分析测试平台
药物分析测试平台可进行创新药、仿制药、中成药及中药材的质量控制和质量标准研究；药物成分分析研究；中药制剂的提取方法开发；中药抗幽门螺杆菌研究；药物质量稳定性研究；化合物的理化性质及结构分析鉴定研究；药物、化妆品、保健品和食品中有毒有害物质、营养成分及添加剂的分析；中药材、食品、环境及生活饮用水等样品中农药残留分析；药物、食品、化妆品、环境样品及生活饮用水等样品中重金属、有毒有害元素、无机元素分析检测及中药抗幽门螺杆菌、微生物分析检测及鉴定研究等服务。
团队负责人
姚美村
教授
中山大学南昌研究院生物医药研究中心药物分析检测平台主任；中山大学教授，博士生导师，美国耶鲁大学访问学者；曾挂任广东清远市国家高新区管委会副主任、清远市科技局副局长。现为世界中医药学联合会中药系统科学与工程委员会副会长、深圳市生物医药促进会幽门螺杆菌精准诊疗与健康产业专委会主任委员等。已主持五项国家自然科学基金资助项目，发表论文百余篇，申请和授权发明专利20余项。
科研实力
药物的质量控制、质量标准研究及成分分析研究：平台配置了三重四级杆液相色谱/质谱联用仪、气相色谱/质谱联用仪、气相色谱仪，高效液相色谱仪以及薄层扫描仪等设备；利用平台先进的设备，为广大客户提供创新药、仿制药、中成药及中药材等的质量控制，质量标准研究以及主要成分、有效成分的定量及定性分析研究等服务。
中药制剂提取方法开发及药物质量稳定性研究：平台配置了各类先进的提取仪器，例如超临界萃取仪、快速溶剂萃取仪、冷冻干燥机等设备；能够提供中药制剂（包括医院制剂）的提取方法的开发研究及药物的质量稳定性研究服务。
农药残留、有毒有害物质、营养成分及添加剂的分析检测：平台现有的三重四级杆液相色谱/质谱联用仪、气相色谱/质谱联用仪、气相色谱仪及凝胶渗透色谱仪等设备；能够为客户提供中药材、食品、环境及生活饮用水等样品中农药残留的分析检测，药物、化妆品、保健品和食品中有毒有害物质及添加剂及食品、保健品、化妆品等样品中营养成分的分析检测等服务。
重金属及无机元素分析检测和研究：平台具有各类高灵敏度的元素专用分析设备，包括了原子吸收光谱仪，原子荧光光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪，液相-原子荧光光谱仪、离子色谱仪、能量色散X荧光光谱仪等设备；能够提供提供药物（中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料等）、食品、化妆品、环境样品及生活饮用水等样品中的重金属、有毒有害元素、各类无机元素（各种金属、非金属、阴离子，阳离子等）的定量及定性分析检测服务。
理化常数的分析检测及新化合物的结构分析研究：平台配有用于理化常数及结构分析检测的设备，例如熔点仪、全自动旋光仪、电导率测定仪、卡氏水分测定仪、红外光谱仪，紫外透射率分析仪，拉曼光谱仪、全自动定氮仪等设备；能够提供药物（中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料等）、单体化合物和食品等样品的理化性质的分析检测服务，同时可进行新化合物的结构分析鉴定研究。
中药抗幽门螺杆菌、微生物分析检测及鉴定研究：平台配置了生物安全柜，三气培养箱，恒温培养箱，自动微生物快速检测系统，全自动病原微生物检测系统等用于各类微生物分析鉴定及研究的设备，可进行中药（包括医院制剂或化学药物）体外抗幽门螺旋杆菌研究；能够提供药物（中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料等）、食品、化妆品、环境样品及生活饮用水中的微生物分析检测及鉴定等服务。
科研服务
（一）药物（中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料等）分析研究
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序号 |
分析方向 |
检测项目 |
项目类别 |
项目内容 |
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1 |
分析检测 |
性状与鉴别 |
外观性状 |
性状鉴别 |
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理化鉴别 |
显微鉴别 |
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化学鉴别 |
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色谱鉴别 |
薄层色谱鉴别 |
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纸色谱鉴别 |
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液相色谱鉴别 |
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气相色谱鉴别 |
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离子色谱鉴别 |
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光谱鉴别 |
紫外光谱鉴别 |
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红外光谱鉴别 |
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荧光光谱鉴别 |
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拉曼光谱鉴别 |
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2 |
常规理化指标分析 |
物理常数测定 |
PH值 |
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电导率 |
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熔点 |
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比旋度，旋光度 |
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折光率 |
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吸收系数 |
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限量检查 |
水分、干燥失重 |
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总灰分、酸不溶性灰分、炽灼残渣 |
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二氧化硫残留量 |
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特性检查 |
浸出物、溶解度 |
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水分活度 |
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酸败度、膨胀度 |
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特性检查 |
装量差异、崩解时限检查 |
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3 |
化学成分定性及定量分析 |
中药主成分 |
生物碱类、黄酮类 |
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苯丙素类、香豆素类、木脂素类、萜类 |
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挥发油类、有机酸类 |
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多糖类、皂苷类 |
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药用辅料 |
β-环糊精、交联聚维酮、吐温、聚丙二醇等检测 |
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其他 |
维生素类 |
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脂肪酸类 |
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有关物质 |
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含量均匀度 |
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4 |
生物成分分析 |
微生物 |
无菌检查 |
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病原微生物检测 |
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微生物生化鉴 |
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菌落计数 |
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微生物限度检测（包括：菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、克罗诺杆菌、金葡菌、李斯特菌、酵母菌、铜绿假单胞菌、乳酸菌等） |
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真菌毒素 |
黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素A |
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5 |
限量分析 |
有机溶剂残留 |
甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、正己烷、乙醚、正丁醇、四氢呋喃、乙酸乙酯等 |
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农药残留 |
有机氯类农药残留：【六六六（α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六），滴滴涕（4-4’-滴滴伊，2-4’-滴滴涕，4-4’-滴滴滴，4-4’-滴滴涕），五氯硝基苯】 |
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有机磷农药残留量：甲拌磷(甲拌磷砜,甲拌磷亚砜)，甲基异柳磷，内吸磷(O-内吸磷,S-内吸磷)，灭线磷，氯唑磷 |
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有害元素 |
铅、铬、汞、砷、镉、银、铜等元素 |
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6 |
分析研究 |
稳定性研究 |
影响因素试验 |
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加速试验 |
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长期试验 |
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7 |
化合物的结构分析鉴定 |
质谱（LC-MS，GC-MS）检测分析 |
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8 |
创新药、仿制药质量研究 |
创新药、仿制药的质量控制和标准研究 |
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9 |
中药（包括医院制剂）研究 |
1、中药（包括医院制剂）的质量控制和标准提升研究 |
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2、中药（包括医院制剂）的提取方法开发研究 |
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3、中药（包括医院制剂或化学药物）抗幽门螺旋杆菌研究 |
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3.1、体外抗幽门螺杆菌试验、脲酶活性检测、体外运动能力试验 |
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3.2、细胞（胃上皮GES-1 细胞或其他建议细胞株）抑制幽门螺杆菌导致细胞损伤能力和黏附能力试验 |
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3.3、动物体内抗幽门螺杆菌药物活性评价研究 |
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（二）食品、保健品分析检测项目
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序号 |
检测项目 |
项目类别 |
项目内容 |
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1 |
常规分析 |
感官指标检测 |
色泽、滋味、气味、状态等 |
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理化指标检测 |
相对密度、过氧化值 |
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水分、水分活度 |
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PH值，酸度、酸价 |
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灰分、水不溶性灰分、酸不溶性灰分 |
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溶解度、不溶解指数 |
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营养成分检测 |
氨基酸类 |
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维生素类 |
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胆固醇 |
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脂肪酸类 |
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2 |
生物分析 |
微生物 |
商业无菌、无菌检查 |
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菌落总数 |
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微生物检测（大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、大肠埃希氏菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、乳酸菌等） |
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真菌毒素类检测 |
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮等 |
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3 |
元素分析 |
重金属检测 |
总砷、无机砷、总汞、有机汞、铬、镉等元素 |
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矿物元素检测 |
钠、钾、钙、镁、铁、锌、磷、硒等 |
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4 |
限量分析 |
添加剂 |
甘氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、苯甲酸及其钠盐、丙二醇脂肪酸酯、茶多酚、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、对羟基苯甲酸酯类及其钠盐、二氧化钛、番茄红等 |
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禁用物质 |
三聚氰胺、邻苯二甲酸酯类、反式脂肪酸、过氧化苯甲酰等 |
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有机溶剂残留 |
丙酮、乙醇、冰醋酸、正丁醇、丙二醇、石油醚、正己烷等 |
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农药残留 |
有机氯农药：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等 |
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有机磷农药：甲胺磷、果、甲拌磷、对硫磷、甲基对硫磷、甲基异柳磷、杀螟硫磷、马拉硫磷、倍硫磷、辛硫磷等 |
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菊酯类农药：氯氟氰菊酯、氰戊菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、胺菊酯等 |
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氨基甲酸甲酯类农药：涕灭威，氨基甲酸肟酯（灭多威）等 |
（三）化妆品检测
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序号 |
检测项目 |
项目类别 |
项目内容 |
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1 |
常规分析 |
感官指标检测 |
外观、色泽、气味 |
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理化指标检测 |
pH值 |
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相对密度 |
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颗粒度(细度) |
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折光指数 |
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抗UVA能力、防晒指数（SPF值） |
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营养成分检测 |
氨基酸类 |
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维生素类 |
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胆固醇 |
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脂肪酸类 |
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防腐剂检测 |
苯甲醇、己脒定、氯己定、4-羟基苯甲酸酯类等 |
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微生物 |
商业无菌、无菌检查 |
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菌落总数 |
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微生物检测（大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、乳酸菌等、绿脓杆菌） |
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2 |
元素分析 |
重金属检测 |
汞、砷、铅、铬、镍、锑、碲等元素 |
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3 |
限用物质分析 |
溶剂检测 |
甲醇、二乙二醇单乙醚、苯甲醇 |
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抗生素及激素类 |
四环素类抗生素、螺旋霉素、大环内酯类抗生素和地索奈德等糖皮质激素等 |
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香料 |
柠檬醛、肉桂醇、茴香醇、肉桂醛、香豆素、生物碱等 |
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着色剂 |
苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ，食品橙8号 |
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其它组分 |
多西拉敏等抗过敏药物、螺内酯、过氧苯甲酰、、呋喃妥因、呋喃唑酮、磺胺、保泰松、硫酸二甲酯、硫酸二乙酯等 |
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4 |
禁用物质分析 |
溶剂 |
乙二醇甲醚、乙二醇乙醚、二乙二醇甲醚、三氯乙酸、二元醇醚及其酯类等 |
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防腐剂 |
2,4,6-三氯苯酚、五氯苯酚和硫氯酚 |
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着色剂 |
罗丹明B、酸性黄1、酸性橙7等 |
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抗生素 |
喹诺酮类，青霉素类、林可霉素和克林霉素等 |
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其它组分 |
禁用唑类抗真菌类药物、禁用呋喃香豆素类（8-甲氧基补骨脂素）、甲硝唑、米诺地尔、丁卡因及其盐类等 |
（四）环境分析（水，土壤）
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序号 |
分析方向 |
检测项目 |
项目类别 |
项目内容 |
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1 |
水（生活饮用、纯净水、地表水、废水等） |
常规分析 |
理化指标检测 |
pH值、溶解氧、总硬度、溶解性总固体、总碱度、悬浮物、电导率、悬浮性固体、总有机碳等。 |
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定性及定量检测 |
总磷、总氮、氨氮、高锰酸盐指数、硝酸盐（以N计）、亚硝酸盐(以N计)检测等 |
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2 |
生物分析 |
微生物检测 |
菌落总数 |
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总大肠菌群 |
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耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、酵母菌等 |
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3 |
元素分析 |
金属检测 |
钾、钠、钙、硒、镁等 |
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重金属检测 |
汞、砷、铅、镉、铜、锌、钡、镍、铬、锰、钴、镍、钼、铍等 |
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无机阴离子检测 |
磷酸盐、硫酸盐、氰化物、氟化物、氯化物、溴化物、碘化物、碳酸盐等 |
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4 |
限量分析 |
有机溶剂残留 |
三氯甲烷、甲醛、甲苯等 |
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农药残留 |
有机磷农药，有机氯农药（六六六、滴滴涕）等 |
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5 |
土壤 |
常规分析 |
理化指标检测 |
水分、pH值、电导率等 |
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无机元素检测 |
全氮、硝酸盐氮、氯离子、氟、氯、亚硝酸根、硝酸根、硫酸根、碳酸氢根、碳酸根、碳酸钙、硫化物，氰化物检测等 |
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6 |
生物分析 |
微生物检测 |
菌落总数 |
|
|
总大肠菌群 |
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耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、霉菌、酵母菌等 |
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7 |
元素分析 |
金属检测 |
钾、钠、钙、硒、镁等 |
|
|
重金属检测 |
总汞、总砷、总铅、镉、铜、锌、镍、铬、硒、铁、锰等 |
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8 |
限量分析 |
农药残留 |
有机磷农药，有机氯农药（六六六、滴滴涕）等 |
（五）其他
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序号 |
分析方向 |
检测项目 |
项目内容 |
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1 |
纺织品 |
防紫外线性能检测 |
UPF值 |
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2 |
化学工业\石油化学\陶瓷\钢铁有色金属\汽车机械\环境样品的 |
有害元素的筛选和检测 |
镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)总铬(Cr)、氯(C1)（样品类型:固体、液体、粉末）、欧盟RoHS、ELV指令、无卤化指令 |
